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半導(dǎo)體制造EUV極紫外曝光設(shè)備技術(shù)介紹。

2025/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

半導(dǎo)體制造化學(xué)機(jī)械拋光CMP技術(shù)。

2025/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

經(jīng)過(guò)廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

2023/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對(duì)吸收具有重要影響，因此藥物體外溶出度試驗(yàn)可能會(huì)與體內(nèi)行為具有一定關(guān)聯(lián)。 對(duì)于仿制藥而言，與原研制劑體外溶出曲線具有相似性，雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性，但卻可以大大提高生物等效性試驗(yàn)( BE 試驗(yàn)) 的成功率，而體外溶出曲線不相似，BE 試

2020/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2019/09/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了固體分散體技術(shù)與增溶策略。

2024/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

借鑒國(guó)外已上市連續(xù)制造藥品的注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)，為我國(guó)推進(jìn)藥品連續(xù)制造相關(guān)監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)制定等方面提供參考。方法：調(diào)查研究全球已上市口服固體制劑連續(xù)制造產(chǎn)品在注冊(cè)過(guò)程中的工藝評(píng)估及審評(píng)情況，結(jié)合案例分析和連續(xù)制造相關(guān)的法規(guī)要求，梳理連續(xù)工藝產(chǎn)品在注冊(cè)和審評(píng)過(guò)程中的關(guān)注點(diǎn)。

2022/05/04 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

工藝不一致很多時(shí)候反映出來(lái)前期開(kāi)發(fā)的處方工藝不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個(gè)產(chǎn)品處方工藝確定之后，其整個(gè)生命周期內(nèi)往往只會(huì)修修補(bǔ)補(bǔ)的維護(hù)一下，一個(gè)湊合著干的工藝很可能就伴隨產(chǎn)品整個(gè)生命周期了。在開(kāi)發(fā)的過(guò)程中有一些誤區(qū)值得警惕。

2022/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究工作的進(jìn)一步發(fā)展，到2018年大多數(shù)仿制藥產(chǎn)品面臨進(jìn)行生物等效性研究，不防來(lái)看看日本、美國(guó)、歐盟對(duì)BE試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與接收標(biāo)準(zhǔn)有何差異，日本在BE研究方面的控制策略，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，深入了解產(chǎn)品的性質(zhì)，才能完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出是丈量制劑內(nèi)在質(zhì)量的一把尺子，只有對(duì)體外溶出度實(shí)驗(yàn)進(jìn)行全面深入細(xì)致的研究，才能更為科學(xué)、有效的間接評(píng)價(jià)和提高用藥患者體內(nèi)生物利用度。且在創(chuàng)新藥研發(fā)階段，建立科學(xué)合理的溶出方法是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，會(huì)隨著處方研究工作的推進(jìn)不斷有所調(diào)整，在該過(guò)程中開(kāi)發(fā)具有區(qū)分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗(yàn)條件及實(shí)驗(yàn)參數(shù)是制劑科研人員的工作關(guān)鍵所在，嚴(yán)格

2021/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享