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本文詳細講述了原料藥工藝研發(fā)與控制及QBD與質量風險管理
2021/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了原料藥開發(fā)和生產16個問題及答案。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了如何進行登記同一原料藥不同工藝。
2022/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合實際工作,探討如何借助統(tǒng)計工具來擬定原料藥的有效期。
2022/02/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了原料藥雜質分離純化常用技術手段。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥亞硝胺雜質風險評估的工作流程。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥、藥用輔料和藥包材如何進入歐洲市場
2022/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路(濕法篇)
2022/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥中藥品基本信息:化合物名稱、結構和理化性質
2022/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享