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淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質研究
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥中有機雜質來源于合成工藝相關的雜質及儲存過程中產(chǎn)生的雜質。
2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了2023年原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展梳理與初步建議。
2023/06/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了仿制藥原料藥注冊雜質策略分析常見問題答疑。
2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對影響原料藥純化/精制的關鍵工藝進行分析，以期對同行有所啟示。
2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDE更新7條共性問題，有關原料藥、一致性評價等
2023/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要概述了制劑開發(fā)中原料藥和輔料的關鍵要點。
2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥存在多晶型情況下方法如何開發(fā)。
2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥工藝驗證中間體OOS連續(xù)批次數(shù)怎么考量。
2024/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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