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【問(wèn)】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更申報(bào)資料?
2024/01/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問(wèn)答。
2024/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇聊聊醫(yī)療器械變更的基本流程,希望與大家產(chǎn)生共鳴。
2024/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評(píng)估案例。
2025/01/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
產(chǎn)品的外觀發(fā)生變化,需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)變更嗎?
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在申請(qǐng)重大變更時(shí),如何獲得過(guò)渡期?
2025/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文隨最新藥品注冊(cè)變更申報(bào)涉及的13個(gè)問(wèn)題進(jìn)行額問(wèn)題。
2025/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增項(xiàng)變更如何評(píng)估。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分享FDA對(duì)臨床試驗(yàn)方案變更的相關(guān)要求。
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享