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本文對(duì)中藥新藥毒理研究用樣品的研究?jī)?nèi)容和需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了討論,以期為研發(fā)提供參考。
2024/03/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
該研究通過(guò)引入質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)和可靠耐久研究方法,深入探討了防腐目標(biāo)設(shè)定的關(guān)鍵要素、研究對(duì)象及方法。
2024/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)仿制藥的研發(fā)思路和策略以及工藝研究與驗(yàn)證、對(duì)比研究等常見(jiàn)問(wèn)題提出了幾點(diǎn)粗淺認(rèn)識(shí).
2024/11/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國(guó)內(nèi)外上市情況、臨床試驗(yàn)情況以及監(jiān)管法規(guī),并重點(diǎn)探討了ADCs 在新藥臨床研究申請(qǐng)( investigational new drug,IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點(diǎn)。
2025/02/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
ISO 20916“使用人類受試者標(biāo)本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布,于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標(biāo)準(zhǔn))發(fā)布,使得IVDR性能研究與最新版標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。
2025/02/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將從細(xì)胞、動(dòng)物、臨床水平的研究,匯總FLASH-PT既往研究成果,歸納FLASH-PT效應(yīng)機(jī)制的假說(shuō),旨在為推進(jìn)FLASH-PT研究和臨床轉(zhuǎn)化提供參考。
2025/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(RWE)的背景下,真實(shí)世界研究具有特定的含義,尤其是在醫(yī)療保健研究領(lǐng)域。讓我們來(lái)分解一下這些概念。
2025/04/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Efemoral Medical宣布在CX 2025會(huì)議上公布關(guān)于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究(EFEMORAL I)首批患者研究數(shù)據(jù)
2025/04/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
作者總結(jié)了激光重熔改性等離子噴涂金屬、陶瓷和復(fù)合材料涂層的研究進(jìn)展,探討了目前研究中存在的問(wèn)題,并對(duì)未 來(lái)研究方向進(jìn)行展望。
2025/04/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Affluent Medical公布一項(xiàng)關(guān)于人工尿道括約肌Artus的早期研究的臨床數(shù)據(jù)(DRY),研究顯示出積極研究效果,并獲準(zhǔn)開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
2025/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享