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本文介紹了我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究現(xiàn)狀、我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究存在的問(wèn)題及對(duì)策與展望。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯公布一項(xiàng)關(guān)于iTind治療BPH的臨床研究數(shù)據(jù)，本項(xiàng)研究是一項(xiàng)長(zhǎng)期臨床研究。研究顯示，BPH患者經(jīng)過(guò)iTind治療后療效至少維持4年 。

2023/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在對(duì)“批”定義進(jìn)行剖析的基礎(chǔ)上，比較了國(guó)內(nèi)外對(duì)工藝開發(fā)批量的要求，總結(jié)了質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、非臨床研究、臨床研究所用批次的批量要求。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進(jìn)行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥開發(fā)非臨床研究和臨床研究相互關(guān)聯(lián)，密不可分，非臨床研究的主要目的也是為了支持臨床研究的正常開展。其中一個(gè)重要作用就是臨床起始劑量的計(jì)算。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)文獻(xiàn)，針對(duì)尼古丁咀嚼膠從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問(wèn)題。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討藥品穩(wěn)定性研究的要求及常見缺陷，旨在為穩(wěn)定性研究提供參考和借鑒。

2023/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有研究者提出了基于中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)的真實(shí)世界及人工智能研究，并將研究的總體設(shè)計(jì)思路及應(yīng)用方法與大家交流分享。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于藥學(xué)研究的特點(diǎn)，探討藥學(xué)研究不同階段質(zhì)量管理的要素，供藥學(xué)研究機(jī)構(gòu)建立和完善其質(zhì)量管理體系時(shí)參考。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過(guò)文獻(xiàn)研究和專家訪談的方法設(shè)計(jì)出調(diào)查問(wèn)卷，然后通過(guò)調(diào)查研究形成我國(guó)藥品 ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，構(gòu)建了藥品ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享