中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在新藥以及仿制藥研究過(guò)程中，在該部分研究中容易出現(xiàn)的問(wèn)題作進(jìn)一步分析。以期引起申請(qǐng)人對(duì)該部分研究的重視，進(jìn)一步規(guī)范對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品的研究和使用。下文所提多為對(duì)照品，不

2020/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所氫能與先進(jìn)材料研究部復(fù)合氫化物材料化學(xué)研究組研究員陳萍、郭建平團(tuán)隊(duì)發(fā)表了氨基能源存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)化新材料與新方法的進(jìn)展報(bào)告。

2021/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，我們?cè)诔醪娇偨Y(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測(cè)和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對(duì)策。

2021/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥審中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論，組織起草了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉中溶出曲線(xiàn)研究條件的問(wèn)答（征求意見(jiàn)稿）》。

2022/04/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Envoy Medical宣布其產(chǎn)品顛覆性產(chǎn)品---Acclaim獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，這是歷史性時(shí)刻。本項(xiàng)研究是是一項(xiàng)單中心早期可行性研究，將在明尼蘇達(dá)州羅切斯特的梅奧診所進(jìn)行。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

藥物中的雜質(zhì)分析是一個(gè)非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來(lái)源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過(guò)程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床研究的數(shù)據(jù)是論證研究器械/藥品安全有效的最重要實(shí)證，良好規(guī)范的數(shù)據(jù)管理是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵，是獲取完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠的臨床研究數(shù)據(jù)的前提和保障。

2023/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Metavention宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品iRF Denervation用于治療高血壓的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照研究，在全球50個(gè)中心進(jìn)行，高達(dá)300多名患者參與研究。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

質(zhì)量研究的目的是通過(guò)對(duì)影響藥品質(zhì)量的各方面因素進(jìn)行研究，確定控制藥品質(zhì)量的項(xiàng)目、分析方法，并綜合藥學(xué)研究、藥理毒理和臨床研究的結(jié)果制定終產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要關(guān)注以下幾方面:

2023/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)新舊審評(píng)證據(jù)體系下的臨床研究路徑和法規(guī)要求的比較，探討“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系下中藥新藥臨床研究路徑及制定臨床研究計(jì)劃的一些考慮。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享