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本文立求通過傳導騷擾、干擾功率等項目測量的案例，暢述和分析如何在電磁兼容測量實驗室建立測量結果可追溯性的控制體系，以供大家討論和參考。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以氣象雷達為研究對象，給出了一種氣象雷達測試性試驗方法。通過這種方法，在產品研制階段，不僅對氣象雷達測試性設計進行實際驗證，還降低了試驗的成本和風險，縮短了試驗周期，提高了試驗結果的可信度。

2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深度學習的軟件的臨床試驗，使用（基于臨床已有數(shù)據的研究）回顧性數(shù)據進行臨床試驗，是否需要按GCP要求進行倫理審批？如果需要提交倫理，是否需要知情同意書？

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊中推薦性標準及技術要求、說明書發(fā)生文字性變更，不涉及實質內容變化的是否可以與延續(xù)注冊合并辦理？

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

平均值和極差法(Xbar & R)是一種可同時對測量系統(tǒng)提供重復性和再現(xiàn)性的估計值的研究方法。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經過調整的溶出方法和生物等效性研究方法，可為他達拉非片的樣品研制、體外溶出和體內生物等效性研究提供相應指導。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

是否可以使用進口的動物源衍生物，如明膠（取材取豬皮、產地美國）或膠原（取材于牛跟腱，產地澳大利亞或新西蘭）用于生產植入性醫(yī)療器械？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以質子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例，總結和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文回顧了平均生物等效性方法的基礎和局限性，以及不同監(jiān)管機構對受試者體內變異性大的藥物和治療指數(shù)窄的藥物所采取的調整措施。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經公布了兩項前瞻性臨床試驗的三年期匯總結果，進一步驗證了 Intracept? 手術的安全性。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享