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潔凈室設(shè)計、管理及ISO14644潔凈室驗證培訓課程
2024/11/12 更新 分類:培訓會展 分享
對干熱除熱原工藝的設(shè)計、開發(fā)和驗證,應(yīng)當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ICHQ8、Q9、Q10問答 - 研發(fā)方法、工藝驗證和設(shè)計空間。
2025/07/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文整理了做醫(yī)療器械CE認證時詳細的檢測和驗證內(nèi)容。
2021/01/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了工藝設(shè)備確認與驗證的關(guān)鍵點等內(nèi)容。
2021/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生產(chǎn)企業(yè)在選擇產(chǎn)品清洗工藝及過程確認時應(yīng)當考慮的內(nèi)容。
2023/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計方法,包括平行設(shè)計、配對設(shè)計、交叉設(shè)計和單組目標值設(shè)計等,同時闡述了主要評價指標與次要評價指標的選擇要點.
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,CNAS組織了海峽兩岸電氣安規(guī)測試能力驗證,55個CNAS認可實驗室,其中的19個實驗室的結(jié)果不滿意,不滿意率高達35%
2015/11/24 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
MTBF可靠性驗證試驗通常依據(jù)GJB899A-2009《可靠性鑒定和驗收試驗》檢測標準進行測試,它規(guī)定了設(shè)備、系統(tǒng)的可靠性鑒定和驗收試驗要求。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
您是否需要驗證“預(yù)驗證的合規(guī)軟件”?一些專家、審核員甚至主管當局都說“不需要”。其他人則說“絕對需要”。為了做出明智的決定,讓我們深入探討一下。
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享