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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求，并對制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問題進(jìn)行分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時(shí)藥物的高生物利用度以及可靠吸收?？梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要通過法規(guī)指南及審評(píng)技術(shù)要求等方面對藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限進(jìn)行了探討，并以口服固體包衣片生產(chǎn)過程為例，探討了存放時(shí)限研究過程中應(yīng)考慮的關(guān)注點(diǎn)。

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗(yàn)證、注冊申報(bào)，其中成本及風(fēng)險(xiǎn)最高的是中試放大和工藝驗(yàn)證，從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物，其目的包括：提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標(biāo)識(shí)制作及保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運(yùn)營能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國麻省理工學(xué)院Giovanni Traverso團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種新策略，以實(shí)現(xiàn)可飲用的液體原位形成堅(jiān)韌（LIFT）水凝膠的藥物制劑，彌補(bǔ)了固體和液體劑型的優(yōu)勢。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了凍干制劑研發(fā)和放大過程中的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享