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筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會(huì)影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動(dòng)性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長(zhǎng)條狀，流動(dòng)性較差。在固體制劑開發(fā)過程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)先前實(shí)施的法規(guī)與最終協(xié)調(diào)一致的ICH 指導(dǎo)原則存在的差異，了解指導(dǎo)原則的起草、頒布及后續(xù)不斷完善的整個(gè)過程，更能深刻的理解其背后的科學(xué)依據(jù)，對(duì)研發(fā)高質(zhì)量藥品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動(dòng)態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點(diǎn)及其研究動(dòng)態(tài)，探討提高溶出度評(píng)價(jià)方法體內(nèi)預(yù)測(cè)能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級(jí)包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國(guó)，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點(diǎn)，泡罩包裝在美國(guó)越來越被消費(fèi)者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會(huì)對(duì)制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會(huì)影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個(gè)化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文嘗試通過幾個(gè)仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例，來深入探討溶出度在藥品評(píng)價(jià)中的意義。

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享