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我司生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實(shí)驗(yàn)與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對(duì)高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒(méi)問(wèn)題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時(shí)

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。

2021/12/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別。

2021/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選

2022/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹沒(méi)有法定對(duì)照品的化藥對(duì)照品的標(biāo)定方法。

2020/10/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過(guò)這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了對(duì)照品的來(lái)源、購(gòu)買和標(biāo)定。

2020/11/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)照品應(yīng)該貯藏在冰箱嗎？

2025/12/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在工作中，我們會(huì)經(jīng)?？吹?、聽(tīng)到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語(yǔ)。本文詳細(xì)介紹這些術(shù)語(yǔ)。

2021/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享