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含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類，藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測方法

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的探討。

2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗證是否需要加標(biāo)的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們說的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對API，具體可分為四種控制策略：1、終產(chǎn)品控制；2、中間體控制；3、過程控制；4、全面深入的工藝?yán)斫狻?/p>

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來多種藥品（DPs）因檢測出亞硝胺類雜質(zhì)被從市場上召回。本文概述了藥品中亞硝胺類雜質(zhì)及其檢測方法的研究進(jìn)展，并著眼于建立更加高效的分析方法。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品雜質(zhì)是否被全面準(zhǔn)確地控制，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量可控與安全有效！小編現(xiàn)在寫一下我們我們制定標(biāo)準(zhǔn)的過程。今天就先從有關(guān)物質(zhì)開始！

2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要是根據(jù)筆者幾年來的審評工作經(jīng)驗，結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的探討。

2021/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系?本文做出了解答。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品中有關(guān)物質(zhì)的控制：控制的雜質(zhì)既是降解產(chǎn)物同時也是主要的代謝物，控制的雜質(zhì)為一般雜質(zhì)及通過電子軟件毒理學(xué)評估進(jìn)行控制。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享