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本文主要討論未知結(jié)構(gòu)且含量微小的雜質(zhì)對照品的制備獲取方法-富集法。

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此今天主要探討的是合成多肽的相關(guān)雜質(zhì)以及可能的產(chǎn)生途徑，以期對包裝、儲存條件選擇及制劑處方開發(fā)提供一定的指導(dǎo)。

2023/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從“k、α、n”談?wù)勲s質(zhì)控制中色譜條件的選擇，希望可以給廣大同行以參考。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)丙基甲胺作為注冊起始原料的降解雜質(zhì)研究。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ICH Q3A/Q3B雜質(zhì)限度計算及分段控制。

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

格氏試劑和酮反應(yīng)，常用于制備叔醇，有些酮的底物，不耐受，雜質(zhì)不可控，看一下下面的案例，雜質(zhì)概況和解決方案。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了各國藥典中元素雜質(zhì)研究和重金屬檢測的演變轉(zhuǎn)化。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別？它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合法規(guī)指南要求和自身經(jīng)驗總結(jié)出以下五大方面雜質(zhì)譜分析的研究要點。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享