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經(jīng)驗(yàn)分享：雜質(zhì)去除、結(jié)晶過程、溶劑種類的關(guān)系

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中的元素雜質(zhì)檢測(cè)方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評(píng)估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)總結(jié)。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行了解讀。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì)，有著重大的安全風(fēng)險(xiǎn)，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。因此評(píng)估和控制藥品中遺傳毒性雜質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的重點(diǎn)。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中的雜質(zhì)分析是一個(gè)非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享