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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了萬漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的中醫(yī)定向透藥治療儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京延年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定向透藥儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾特申博(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹 CDE 兩項(xiàng)化藥口服固體制劑指導(dǎo)原則,涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時(shí)限
2025/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)部分已上市的寡核苷酸藥物(截至2022年)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野,一度成為社會(huì)話題,公眾越發(fā)對(duì)原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí),我國近年來對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),也讓人們?cè)絹碓秸J(rèn)識(shí)到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。
2021/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過匯總與比較原研廠及國內(nèi)26家阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù),結(jié)合各國生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn),對(duì)阿達(dá)木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)進(jìn)行初步探討。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
八年匠心沉淀,一直陪伴著中國的生物藥企業(yè)發(fā)展壯大的BioCon品牌年會(huì)將在2022年5月31日-6月2日全新升級(jí)BioCon Expo第九屆國際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)并首登杭州國際博覽中心
2022/03/23 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中,著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn),尤其是兒童藥領(lǐng)域,通過賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而,隨著研究的深入和安全標(biāo)準(zhǔn)的提升,著色劑在兒童藥中的使用受到嚴(yán)格限制,甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變?cè)从谥珓撛诘慕】碉L(fēng)險(xiǎn),也對(duì)兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。
2025/06/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享