您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
2019年4月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一項最終規(guī)則，旨在幫助確保OTC洗手液的安全性和有效性。
2019/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在測量聚合物塑料、復合材料以及其他材料的沖擊強度時，韌性到脆性的轉變溫度（以下簡稱：韌脆轉變溫度）是一項需要考慮的關鍵參數，尤其是在汽車、航空航天和其他安全性至關重要的應用領域。
2023/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經公布了兩項前瞻性臨床試驗的三年期匯總結果，進一步驗證了 Intracept? 手術的安全性。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Aerin Medical宣布在一項關于VivAer的臨床研究（AERWAY研究）中，證實在VivAer治療的鼻瓣塌陷（NVC）導致的嚴重或極端鼻氣道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
IEC 62366-1是一項側重于將可用性工程應用于醫(yī)療器械的國際標準。它為設計、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導和要求，以確保其安全性和有效性。
2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，Iridex Corporation（納斯達克股票代碼：IRIX）宣布了一項具有里程碑意義的同行評審研究。這項研究強調了微脈沖經鞏膜激光在治療原發(fā)性和繼發(fā)性青光眼5年內的持續(xù)安全性和有效性。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經成為行業(yè)標桿。其最近剛剛公布一項超大規(guī)模真實世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。
2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Arissa Medical宣布完成一項初步臨床研究入組，本項研究旨在評估其可折疊彈簧圈---Syntra對于形態(tài)不規(guī)則、急角度、寬頸側壁型及寬頸分叉部顱內動脈瘤的安全性與有效性。
2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對核查中心 2023年第一批醫(yī)療器械飛行檢查缺陷項分析發(fā)現，出現問題最多的是生產管理和質量控制方面，我們對這兩方面內容進行了解析整理。
2023/07/22 更新 分類：生產品管 分享
2月4日，國家標準委批準發(fā)布《煙花爆竹 組合煙花》、《煙花爆竹 禮花彈》、《煙花爆竹包裝》、《煙花爆竹 標志》四項強制性國家標準，對組合煙花、禮花彈的燃放性能、安全性能、藥種藥量以及煙花爆竹的包裝與標志等做出規(guī)定。
2015/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
