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本項研究是一項一項前瞻性多中心研究，旨在評估ACES胸腹腔引流管在非感染性復發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了和6項風險相對應的9個試驗項目，以此評價有源植入醫(yī)療器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準一項研究設備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的最后階段，該批準得到了關于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。

2022/04/26 更新 分類：熱點事件 分享

Intratech Medical 宣布開啟一項關于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12 月 9 日，歐洲議會和歐洲理事會達成的一項臨時協(xié)議，旨在使投放到歐盟市場的所有電池更具可持續(xù)性、循環(huán)性和安全性。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著雜質安全性評價和風險控制的要求越來越高，對于雜質的研究也成為一項重要研究內容。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Creo Medical宣布開啟一項關于MicroBlate Flex經(jīng)支氣管鏡治療肺部病變的臨床研究，用于評估MicroBlate Flex治療肺部疾病的安全性和可行性。

2023/04/03 更新 分類：熱點事件 分享

Inquis Medical宣布其完成一項關于取栓系統(tǒng)---Aventus的臨床研究（IDE）入組，本項研究主要是評估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HeartStitch公布其推廣的卵圓孔縫合器---NobleStitch一項一大規(guī)模的長期臨床研究結果。研究結果發(fā)布在《JACC: Advances》，顯示出NobleStitch優(yōu)異的安全性與有效性。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》共有核查項目73項，其中與設計開發(fā)相關的核查19項，占比26%。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享