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筆者結(jié)合國(guó)家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實(shí)施要點(diǎn)，供制藥同仁參考。

2023/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

核查中心于2023年3月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。

2023/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者結(jié)合國(guó)家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中工藝用氣實(shí)施要點(diǎn)，供制藥同仁參考，如有遺漏，歡迎留言指正。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核查中心2023年第二批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總。

2023/10/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年度，本市無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷1666項(xiàng)。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 8 月 17 日 ，日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0817 第 1 號(hào)：取消對(duì)進(jìn)口鯨魚(yú)肉中艾氏劑和狄氏劑（總和）、氯丹的指導(dǎo)檢查，只檢查汞和 PCB 兩個(gè)項(xiàng)

2015/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)飲片項(xiàng)下沒(méi)有【檢查】項(xiàng)的飲片，是否需要按照中國(guó)藥典四部規(guī)定檢查雜質(zhì)、水分、二氧化硫殘留量的檢測(cè)？

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本清單覆蓋從零件選型到機(jī)箱設(shè)計(jì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，共 18 項(xiàng)檢查內(nèi)容，每項(xiàng)均對(duì)應(yīng)文檔核心技術(shù)要求，確保熱設(shè)計(jì)合規(guī)性與實(shí)操性。

2025/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委專批立項(xiàng)了14項(xiàng)電動(dòng)汽車國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，涉及車用動(dòng)力電池回收利用、電動(dòng)汽車無(wú)線充電系統(tǒng)、傳導(dǎo)式充電系統(tǒng)、安全性測(cè)試規(guī)范、充電連接裝置檢測(cè)等電動(dòng)汽

2015/10/01 更新 分類：其他 分享

根據(jù)美國(guó)司法部于 4 月 9 日宣布的一項(xiàng)合意判決（consent decree），在滿足多項(xiàng)安全性要求之前，飛利浦公司將被禁止在美國(guó)工廠恢復(fù)睡眠呼吸機(jī)的生產(chǎn)。

2024/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享