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本文匯總了23年中藥品種的申請和審批情況，并對申報數(shù)量大幅增加的經(jīng)典名方做出簡要分析，供大家參考。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】不屬于變更注冊范圍內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書內(nèi)容發(fā)生變化，應(yīng)如何提交申請?

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了玻璃輸液瓶變更為三層共擠輸液用膜制袋包裝注冊申請與研究內(nèi)容。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng)是否需要申請醫(yī)療器械注冊證？

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國器審發(fā)布關(guān)于注冊申請表中體外診斷試劑分類編碼調(diào)整的有關(guān)事項通告（2024年第33號）

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了產(chǎn)品申請注冊或備案時，產(chǎn)品檢驗報告有哪些具體要求等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申請人的住所、生產(chǎn)地址是否可以在同一省份的不同城市？

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊資料補(bǔ)充過程中，是否可以延長產(chǎn)品申請表聲稱有效期?

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊申請人進(jìn)行設(shè)計開發(fā)輸出時，應(yīng)重點關(guān)注什么？

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品新增型號變更注冊申請時，是否需要重新進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗？

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享