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為什么要進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合食品、藥品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)測(cè)定。

2023/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了微生物限度超標(biāo)及其預(yù)防整改措施。

2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料，微生物限度是反映產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性的重要指標(biāo)之一。

2023/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

各位小伙伴在做藥品微生物限度檢查的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中是否遇到了很多棘手的問(wèn)題？今天就帶大家一起來(lái)分析一下實(shí)驗(yàn)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題。

2024/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】我們公司準(zhǔn)備進(jìn)行體外診斷試劑生產(chǎn)注冊(cè)，現(xiàn)需要咨詢(xún)微生物限度室是否可以進(jìn)行成品性能檢驗(yàn)使用。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌及微生物限度檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施和環(huán)境管理有哪些注意事項(xiàng)？

2025/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

25版藥典與20版藥典微生物限度實(shí)驗(yàn)對(duì)比表

2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年版中國(guó)藥典微生物限度實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。

2026/01/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國(guó)藥典對(duì)于微生物限度檢查法的適用范圍和實(shí)驗(yàn)過(guò)程大致類(lèi)似，但限度標(biāo)準(zhǔn)差異較大。今天小編帶來(lái)系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典中微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報(bào)國(guó)的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享