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12月10日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了該公司的無(wú)菌產(chǎn)品。

2024/12/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2025 版《中國(guó)藥典》10 月實(shí)施，詳解非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗(yàn)量等，接軌國(guó)際。

2025/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在對(duì)天津市部分醫(yī)院制劑進(jìn)行微生物限度檢查, 對(duì)制劑微生物污染情況及存在的問(wèn)題和原因進(jìn)行分析, 為規(guī)范天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督和制劑管理、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2019/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天，小編將帶領(lǐng)大家深入學(xué)習(xí)并探討這一重要標(biāo)準(zhǔn)——藥包材的微生物限度檢查和無(wú)菌檢查，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用這一新標(biāo)準(zhǔn)，共同推動(dòng)藥包材行業(yè)的健康發(fā)展。

2024/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本報(bào)告旨在對(duì)比分析《中國(guó)藥典》2020年版通則1105《非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法》和通則1106《非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應(yīng)通則在方法和要求上的差異。

2025/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享