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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能研究實(shí)驗(yàn)要求。

2023/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/01/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。

2020/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨(dú)家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文從多維度解析當(dāng)前球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/30 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

今天小編將和大家分享球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品有關(guān)研發(fā)設(shè)計(jì)方面的內(nèi)容，希望大家在看完本期內(nèi)容后能夠?qū)η蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計(jì)有更加清晰的認(rèn)識(shí)。

2024/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心公開(kāi)了北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過(guò)評(píng)審報(bào)告了解一下藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心公開(kāi)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過(guò)評(píng)審報(bào)告了解一下錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享