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本文就主成分自身對(duì)照法方法學(xué)驗(yàn)證與大家一起探討，僅供大家參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了鋰電池極片黑斑檢測(cè)與驗(yàn)證方法。

2025/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了原料藥更換供應(yīng)商后的分析方法驗(yàn)證注意點(diǎn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷殘留測(cè)試方法學(xué)驗(yàn)證應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例，系統(tǒng)闡述正交方法進(jìn)行方法準(zhǔn)確度驗(yàn)證的理論基礎(chǔ)、實(shí)施方法及在復(fù)方制劑、生物制品等復(fù)雜場(chǎng)景中的實(shí)踐價(jià)值。

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了清潔驗(yàn)證的目的，流程，基本要求，如何對(duì)清潔驗(yàn)證品種/最難清潔物質(zhì)進(jìn)行選擇，評(píng)估最難清洗部位，清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，如何計(jì)算可接受限度，如何進(jìn)行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。

2025/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文擬以歐洲藥典的方法為基礎(chǔ)，對(duì)其進(jìn)行色譜條件優(yōu)化，進(jìn)行雜質(zhì)定量測(cè)定方法的驗(yàn)證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測(cè)方法，同時(shí)為該類方法的驗(yàn)證提供更加科學(xué)全面的驗(yàn)證參數(shù)。

2022/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法正 / 預(yù)驗(yàn)證定義、內(nèi)容、流程不同，前者關(guān)鍵，后者為準(zhǔn)備，相輔相成，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)范操作

2025/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享