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怎樣選擇一個(gè)合適的測(cè)試方法，包括適用性、化學(xué)和微生物測(cè)試方法的信息，以及測(cè)試方法的驗(yàn)證。

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常情況下定量分析方法驗(yàn)證的參數(shù)包括但不限于檢出限、定量限、選擇性、線性范圍、精密度（重復(fù)性和再現(xiàn)性）、準(zhǔn)確度。

2021/07/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文針對(duì)原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗(yàn)證全過程進(jìn)行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，均應(yīng)基于代表性的樣品進(jìn)行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞 2025 版藥典，闡述分析方法聯(lián)合驗(yàn)證需同時(shí)評(píng)估回收率與精密度，結(jié)合統(tǒng)計(jì)方法判定方法適用性。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗(yàn)證要點(diǎn)

2018/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了理化分析方法的準(zhǔn)確度驗(yàn)證。

2021/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測(cè)定方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證中需要重點(diǎn)考慮參數(shù)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以雜質(zhì)線性截距為例說明截距的要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了氧乙烷殘留測(cè)試方法學(xué)驗(yàn)證要點(diǎn)分析。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享