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本文介紹了計量檢測和校準(zhǔn)方法以及方法驗(yàn)證。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對新舊兩版認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行對比，明確了方法驗(yàn)證的定義和應(yīng)用情況; 提供了方法驗(yàn)證實(shí)施步驟，并分首次引用的標(biāo)準(zhǔn)和更新后的標(biāo)準(zhǔn)這兩種情況對方法驗(yàn)證列舉實(shí)例; 為檢測實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證的實(shí)施提供了應(yīng)用參考。

2019/08/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了方法驗(yàn)證記錄及方法驗(yàn)證報告的內(nèi)容。

2022/06/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在清潔驗(yàn)證方面的缺陷問題主要涵蓋最差條件、清潔方法、取樣方法及取樣點(diǎn)、殘留物及分析方法、人員培訓(xùn)等方面。本文對以上幾點(diǎn)進(jìn)行分述，并列舉部分較突出、值得關(guān)注的問題與缺陷。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析檢測領(lǐng)域方法驗(yàn)證的 31 個關(guān)鍵概念，明確內(nèi)涵邊界，為規(guī)范檢測、提升結(jié)果可靠性提供術(shù)語參考。

2025/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文通過對分析方法驗(yàn)證中的線性可接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深度剖析，以便大家理解各指導(dǎo)原則或指南所推薦的相關(guān)要求。

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

選擇適宜方法對多種直接接觸藥品的包裝材料微生物限度進(jìn)行檢查，并對方法的適用性進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗(yàn)證是否需要加標(biāo)的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以回收率為切入點(diǎn)，研究藥品清潔驗(yàn)證中清潔殘留分析方法的有關(guān)概念和做法，為藥品生產(chǎn)企業(yè)在清潔驗(yàn)證時對殘留物分析方法學(xué)的研究提供參考。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了理化分析方法的檢測限、定量限和耐用性，分析方法日常質(zhì)量控制計劃的制定，及驗(yàn)證實(shí)例。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享