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我國藥品和醫(yī)療器械包裝研究院針對無菌醫(yī)療器械包裝材料、設計、性能測試方法、確認過程以及標準體系進行了研討后更新，本篇對其進行簡要介紹。
2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京器審對核查無源醫(yī)療器械共性問題做出了答復。
2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學評價申報資料常見的問題。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國藥藥監(jiān)局正式發(fā)布《無源植入器械通用名稱命名指導原則》
2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
延續(xù)注冊申報資料要求解讀（有源、無源）
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小編統(tǒng)計了2022年度上海市第二類無源醫(yī)療器械技術審評發(fā)補中的常見問題，并進行了歸類與剖析。
2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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