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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌剖腹產(chǎn)包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無(wú)菌器械包類(lèi)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)包）。不適用于含有Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

2020/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

含酒精棉球等消毒劑類(lèi)醫(yī)療器械的無(wú)菌包類(lèi)產(chǎn)品，如何確定包類(lèi)產(chǎn)品有效期？

2022/10/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了無(wú)菌包類(lèi)器械如何確定有效期

2022/04/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文即對(duì)這類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械組合包類(lèi)產(chǎn)品存在的問(wèn)題進(jìn)行探討。

2023/10/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈泰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌手術(shù)包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌眼科手術(shù)包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌吸痰包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌胃管包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華開(kāi)生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用無(wú)菌敷料包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享