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本文以無菌制劑作為主要研究內(nèi)容，重點(diǎn)闡述無菌水平的影響因素，并提出必要的保證措施。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌接管機(jī)和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點(diǎn)？

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢測(cè)常見問題答疑匯總。

2022/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常見的制藥無菌工藝與如何評(píng)價(jià)無菌性。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌產(chǎn)品變更為非無菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌藥品作為藥品中質(zhì)量要求相對(duì)較高的一類，其重點(diǎn)就是“無菌”；筆者結(jié)合自身無菌藥品生產(chǎn)車間經(jīng)驗(yàn)及對(duì)“無菌控制”的理解，淺談無菌控制的三個(gè)難點(diǎn)。

2021/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于國內(nèi)外無菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享