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本文介紹了無(wú)菌檢查法要點(diǎn)知識(shí)。

2024/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討建立無(wú)菌檢查方法的基本策略，并對(duì)無(wú)菌檢查方法和結(jié)果的局限性進(jìn)行討論，以期為建立抗生素類(lèi)無(wú)菌藥品無(wú)菌檢查方法及正確認(rèn)識(shí)無(wú)菌檢查結(jié)果提供思路和參考。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

注射用微球無(wú)菌檢查既要關(guān)注“球外無(wú)菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無(wú)菌”，而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無(wú)菌”，即微球內(nèi)部的無(wú)菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)境中無(wú)菌或殺菌效果應(yīng)如何檢查：紫外燈殺菌效果檢查 ；無(wú)菌室空氣質(zhì)量檢查；無(wú)菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無(wú)菌檢查。

2021/07/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無(wú)菌檢查法（Sterility tests），顧名思義就是檢查是否無(wú)菌，凡是藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經(jīng)過(guò)此項(xiàng)檢查，因此它也成為制藥行業(yè)繞不過(guò)去的一個(gè)話(huà)題。

2024/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌檢查法常見(jiàn)問(wèn)題匯總。

2021/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查試驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14天的培養(yǎng)期，主要的幾個(gè)原因。

2024/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章就藥品無(wú)菌檢查中鑒定污染微生物展開(kāi)研究。

2024/10/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享