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本文總結(jié)了制藥無菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了無菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)新版GMP-無菌藥品附錄，整理了以下問答供大家參考。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了四家企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。因質(zhì)量管理體系均存在嚴(yán)重缺陷，這四家企業(yè)均被要求立即停產(chǎn)整改。這四家企業(yè)的缺陷項(xiàng)涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章機(jī)構(gòu)與人員，第四章設(shè)備，第六章設(shè)計(jì)開發(fā)，第八章生產(chǎn)管理，第九章質(zhì)量控制，第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，《醫(yī)療器

2020/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌包裝系統(tǒng)是無菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

此文提供了為醫(yī)療器械選擇適當(dāng)無菌保證水平（SAL）的信息。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品常規(guī)檢查管理規(guī)程。

2024/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品延伸檢查管理規(guī)程。

2024/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品聯(lián)合檢查管理規(guī)程。

2024/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享