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本文從藥物固態(tài)形式的角度,介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品,固態(tài)形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Form I上市不到2年而被迫撤市,但科學(xué)家在一年內(nèi)解決問題,將藥物重新推向市場,其系統(tǒng)的研究策略值得我們借鑒。
2021/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無定形是藥物亞穩(wěn)狀態(tài)下最有利于提高藥效的一種存在形式。無定形是一種特殊的晶型狀態(tài)。對于無定形狀態(tài)的研究比晶型狀態(tài)稍晚。因檢測難度的限制,對其結(jié)構(gòu)的研究也是最近十幾年才漸漸清晰。即便是針對少量存在的無定形的定量分析,在藥品研發(fā)、生產(chǎn)的過程中也有著至關(guān)重要的作用。
2021/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熟識藥物晶型技術(shù)與晶型藥物評價等相關(guān)內(nèi)容,對于藥學(xué)工作者來說,還是蠻重要的
2019/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
純實(shí)驗晶型篩選,實(shí)驗+預(yù)測的晶型篩選,“純實(shí)驗”對比“實(shí)驗+預(yù)測”的晶型篩選等內(nèi)容。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過介紹不同類型已上市藥物水合物晶型,為新藥晶型中水合物的選擇,提供借鑒參考。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物制劑的開發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時間和精力,在藥品研發(fā)的整個生命周期中,藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一,藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品,快速且方便的對藥物進(jìn)行檢測與分析,可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無損研究,因此特別受到分析人員的青睞。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型固態(tài)形式轉(zhuǎn)變的幾種情形
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文梳理了仿制藥跨越原研晶型專利的可能途徑。
2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)梳理不同狀態(tài)下手性晶型情況,相信讀者心中自會有答案。
2023/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享