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本文介紹了不同晶型間常用理化性質(zhì)的差異。
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會(huì)強(qiáng)烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測(cè)儀器（PAT），能夠及時(shí)產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測(cè)結(jié)果，這些結(jié)果可同時(shí)被反饋到過程的控制臺(tái)，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場(chǎng)、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營(yíng)養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)
2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各國(guó)藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對(duì)于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制劑開發(fā)過程中關(guān)于亞穩(wěn)態(tài)藥物轉(zhuǎn)晶的研究思路
2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了研究人員對(duì)孿晶界面疲勞開裂機(jī)制的新認(rèn)識(shí)。
2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
晶型在藥物制劑研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)工作中的重要性不是一言兩語(yǔ)就總結(jié)清楚的，搞不好，前面的無數(shù)個(gè)嘔心瀝血就前功盡棄了，所以在當(dāng)前的藥圈還是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對(duì)口服固體制劑溶出行為的影響進(jìn)行了綜述，以期為開展一致性評(píng)價(jià)研究提供參考。
2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過文獻(xiàn)調(diào)研，簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué) 研究思考，以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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