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本文通過文獻(xiàn)調(diào)研，簡述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué)研究思考，以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了納米晶體藥物制備方法和納米晶制劑的制備工藝研究
2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物晶型即藥物的晶體結(jié)構(gòu)類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結(jié)晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)（多晶型藥物）具有不同的理化性質(zhì)，如密度、熔點(diǎn)、流動性、溶解性及物理化學(xué)穩(wěn)定性等。本文對藥物多晶型的基本分類、常用檢測方法及其對的制劑的影響進(jìn)行總結(jié)，為藥物研發(fā)提供參考。
2022/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。
2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
這個主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。
2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學(xué)研究與評價進(jìn)行了探討，并結(jié)合案例進(jìn)行分析，以期為相關(guān)研究者提供參考。
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物API或中間體，多涉及通過結(jié)晶的方式實現(xiàn)固體的分離和純化。本文結(jié)合工作經(jīng)驗，利用文獻(xiàn)案例，簡要概述下重結(jié)晶工藝過程中晶型及形貌的控制策略，供讀者一起討論。
2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進(jìn)而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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