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本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉化，建立了科學簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應國際標準的導向趨勢，亦可滿足快速檢驗的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合藥物案例闡述原料藥晶型對制劑質量的關鍵影響，解析多種晶型檢測方法的優(yōu)劣與適用場景。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現狀，結合審評實際工作，從共晶結構確證、關鍵理化性質、工藝研究及控制、共晶質量研究幾個方面探討共晶藥學研究。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用粉末X-射線衍射技術（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。
2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點介紹其中一個關鍵技術點：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何用拉曼光譜實現超低含量復方外用制劑中原料藥晶型的分析。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質量標準建立的一般流程。
2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型），從而更為精準的控制藥品的質量，對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的，現將幾種常用且特征性強、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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