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本文梳理了國(guó)內(nèi)外的晶型研究相關(guān)指導(dǎo)原則，并就其主要的異同點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要的對(duì)比分析與解讀。

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討藥物晶型的研究這一領(lǐng)域的核心挑戰(zhàn)，并提供基于行業(yè)指南與實(shí)踐案例的應(yīng)對(duì)策略。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述GS-2278：晶型的特性鑒定和穩(wěn)健性研究

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問(wèn)題。希望本文能對(duì)關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞CDE法規(guī)對(duì)藥品申報(bào)中晶型的要求梳理總結(jié)了幾大模塊的內(nèi)容，希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性，是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務(wù)和重點(diǎn)技術(shù)。藥物晶型的不同，可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性，因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素，掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。

2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥晶型研發(fā)表征技術(shù)與案例。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享