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法國(guó)、瑞士、德國(guó)和歐盟限制礦物油在紙質(zhì)品中的使用。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)照品開(kāi)瓶次數(shù)穩(wěn)定性研究怎么做？

2022/10/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

問(wèn): 制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?

2023/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重從以上階段介紹對(duì)照品扮演的角色及其重要性。

2024/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要闡述HPLC法的建立過(guò)程中供試品溶液濃度的確定。

2024/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

單抗產(chǎn)品參比品在轉(zhuǎn)移時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)參考品的設(shè)置是否需要寫(xiě)到技術(shù)要求附錄中？

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品質(zhì)控品均勻性問(wèn)題

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑中包含校準(zhǔn)品或質(zhì)控品，以及校準(zhǔn)品或質(zhì)控品單獨(dú)注冊(cè)申報(bào)時(shí)，在說(shuō)明書(shū)“主要組成成分”項(xiàng)撰寫(xiě)中有哪些新要求？

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑校準(zhǔn)品。

2024/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享