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有源醫(yī)療器械使用期限問題
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何確定有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能。
2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求及常見問題。
2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗證研究。
2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品新標檢驗常見共性問題匯總。
2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械CE認證的常見法規(guī)和標準。
2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進口轉產(chǎn)注冊體系合規(guī)指引
2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于有源醫(yī)療器械結構和組成事宜
2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？
2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床評價是評價醫(yī)療器械安全有效性的重要方法和手段。結合有源醫(yī)療器械的特點，對有源醫(yī)療器械臨床評價資料的常見問題進行探討，以期指導注冊申請人更好地完成有源醫(yī)療器械臨床評價工作。
2020/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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