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本文主要介紹了藥物雜質(zhì)校正因子的測定及其準確度驗證。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗談一下新藥中非無機的雜質(zhì)方法形成過程。
2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。
2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風險評估的工作流程。
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
油品機械雜質(zhì)是測試什么？和污染度有什么關(guān)系？
2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA法規(guī)對元素雜質(zhì)的限度控制及計算方法
2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質(zhì)研究
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
OMs是一種活性很高離去基團，活性決定了角色，決定了雜質(zhì)譜信息。
2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問題。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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