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本文對來自吉林大學(xué)的汪大洋、程崇嶺等人撰寫的一篇綜述文章進(jìn)行了分析：這篇綜述類文章首先討論了當(dāng)前用于植入式生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的無線供電系統(tǒng)。然后，作者強(qiáng)調(diào)了與皮下植入PVCs光利用有關(guān)的皮下光收集新進(jìn)展，并簡要介紹了自然結(jié)構(gòu)著色。最后，作者探討了皮下光收集系統(tǒng)的技術(shù)障礙和潛在發(fā)展方向。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重對該類產(chǎn)品在血液相容性方面的特殊考量進(jìn)行介紹；同時(shí)介紹該類產(chǎn)品生物學(xué)評價(jià)中，樣品制備及GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)參考性的相關(guān)問題。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月12日，專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國首次植入，獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。

2023/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

主要對YY/T 1553-2017 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、材料和設(shè)計(jì)評價(jià)中的一些關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行分析和解釋，以期加深各使用方對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解，能夠更全面、系統(tǒng)地掌握和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機(jī)構(gòu)報(bào)告用于修復(fù)盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴(yán)重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

引言 “近日，由麻省理工學(xué)院與布萊根婦女醫(yī)院合作開發(fā)了一款無線可攝入人體的設(shè)備，該設(shè)備可以為植入體內(nèi)深處的設(shè)備供電和通信。研究人員建議，該系統(tǒng)可用于輸送藥物，監(jiān)測體內(nèi)狀況或通過用電或光刺激大腦來治療疾病?！?/p>

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復(fù)和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長期潛力。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入劑優(yōu)勢、植入劑的類型及植入劑相關(guān)產(chǎn)品。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20?可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)（SNM）系統(tǒng)獲得FDA的CE認(rèn)證，預(yù)計(jì)在4月中旬面向歐洲市場開放銷售。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享