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  • 注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液(“水光針”)臨床注射方法及優(yōu)劣分析

    依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息,目前有“透明質(zhì)酸鈉復合溶液(“水光針”)”注射所用的五針或九針的無菌注射針(按三類醫(yī)療器械管理)以及電子注射器批準上市。

    2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 聚合物膠束簡介及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝

    上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國內(nèi)獲批上市,是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型,用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療適應癥,是國內(nèi)首個獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

    2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液(“水光針”)主要臨床評價指標

    為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗并通過注冊申報,本文整理相關(guān)臨床要點供有需求企業(yè)參考。

    2023/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 一次性使用無菌側(cè)孔鈍針研發(fā)實驗要求與主要風險

    側(cè)孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側(cè)面的專用注射針,功能是將凝膠狀填充劑(如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等)注射至皮膚軟組織特定部位。

    2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首個!鍵凱科技“PEG交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批上市

    近日獲悉,北京鍵凱科技股份有限公司(股票代碼:688356,證券簡稱:鍵凱科技)全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發(fā)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國家藥監(jiān)局批準為III類醫(yī)療器械。

    2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 羥基磷酸鈣在面部軟組織中的生物相容性與可降解性評估

    在醫(yī)學美容領(lǐng)域,材料的安全性始終是求美者和醫(yī)師關(guān)注的核心。注射用羥基磷酸鈣以其高生物相容性、可降解性 以及膠原再生能力,正在成為面部抗衰領(lǐng)域的新選擇。

    2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 日本新設奶中黃曲霉毒素M1限量基準

    2015 年 7 月 23 日 , 日本 厚生勞動省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 0723 第 1 號:新制定了奶中 黃曲霉毒素 M1 的 限量 基準。 以往根據(jù) 2011 年 3 月 31 日 發(fā)布的食安法 0331 第 5 號——《含有黃曲

    2015/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • TPE彈性體注塑產(chǎn)品時收縮問題與設計方面的考慮

    當TPE從熔融狀態(tài)開始冷卻時,其分子會相互對齊,從而使模塑工件的總體尺寸發(fā)生收縮。雖然這種收縮通常只是在千分之幾英寸的范圍內(nèi),但卻能顯著地影響工件的模塑和脫模,以及成品工件的外觀。如果收縮不均勻,一件本應是平整的工件可能會發(fā)生彎曲或翹曲。

    2020/10/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 聚合物基硫化氫智能遞送體系在生物醫(yī)療領(lǐng)域的應用

    近期,西北工業(yè)大學李鵬教授、王騰蛟副教授和南京郵電大學范曲立教授在 Bioactive Materials 雜志上合作發(fā)表綜述文章,系統(tǒng)總結(jié)了聚合物基硫化氫(H2S)智能遞送體系的生物醫(yī)療領(lǐng)域應用進展。

    2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國20家醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)盤點

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡是人類窺視、治療人體內(nèi)器官的重要工具之一。內(nèi)窺鏡在200年多年的發(fā)展過程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進,從最初的硬管式內(nèi)窺鏡(1806-1932)、半曲式內(nèi)窺鏡(1932-1957)到纖維內(nèi)窺鏡(1957以后),又到如今的電子內(nèi)窺鏡(1983年以后)。影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。

    2023/03/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享