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淺析新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標準下的潔凈室改造
本文淺析了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標準下的潔凈室改造。

2023/04/13 更新分類：生產(chǎn)品管分享
片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程及潔凈區(qū)域劃分
本文主要對片劑的生產(chǎn)工藝、流程及潔凈區(qū)域劃分技術(shù)進行分析。

2023/05/25 更新分類：生產(chǎn)品管分享
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀
潔凈室（區(qū)）是醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要場所，企業(yè)應建立并維護潔凈環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求，加強潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與管理，從而確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械滿足要求。

2023/06/21 更新分類：法規(guī)標準分享
對國內(nèi)與國際潔凈室節(jié)能新標準的綜合評述
本文將就這兩個標準的要點與特色，予此評述。期待與同行一起來探討，以助力于節(jié)能減排舉措在潔凈行業(yè)不斷推進。

2023/07/06 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進行委托嗎？
【問】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進行委托嗎？

2023/07/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》正式發(fā)布（附全文）
近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》。

2023/12/11 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械潔凈廠房“懸浮粒子”的測試方法及要點分享
本期文章我們就來跟大家分享一下潔凈廠房懸浮粒子的測試方法及要點。

2024/01/08 更新分類：生產(chǎn)品管分享
藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測要點的研究與分析
文章將藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測注意點劃分為監(jiān)測程序規(guī)定、監(jiān)測計劃和監(jiān)測實施3個方面，進行要點及注意事項的分析與闡述。

2024/02/01 更新分類：生產(chǎn)品管分享
國內(nèi)各領域?qū)諝鉂崈舳燃墑e的定義與要求
本文介紹了國內(nèi)各領域?qū)諝鉂崈舳燃墑e的定義與要求。

2024/06/07 更新分類：法規(guī)標準分享
法規(guī)條例對于無菌器械潔凈室（區(qū)）環(huán)境的監(jiān)管要求
本文介紹了法規(guī)條例對于無菌器械潔凈室（區(qū)）環(huán)境的監(jiān)管要求。

2024/06/12 更新分類：法規(guī)標準分享

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