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本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國際法規(guī)指南進行了匯總。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了醫(yī)用潔凈工作臺的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從醫(yī)療器械潔凈區(qū)的法規(guī)設(shè)計要求，選材建設(shè)驗證，使用維護，國家核查中的不合格項等方面做詳細匯總。

2021/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了最新最全的潔凈室管理制度。

2022/05/24 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械潔凈區(qū)設(shè)計及相關(guān)設(shè)備管理10問10答

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一項研究表明，即使穿著規(guī)范的潔凈服，人員仍是潔凈室最大的污染源。

2022/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測的要求和適用標準是什么？

2022/08/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文探討了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室壓差控制要求及控制方法

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合實際工作，整理總結(jié)原料藥潔凈區(qū)環(huán)境管控的程度，以期幫助同行更好的理解相關(guān)法規(guī)。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)潔凈間六大關(guān)鍵方面的基本要求和相關(guān)法規(guī)。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享