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本文介紹了殺孢子劑定義與來源,殺孢子劑應用領(lǐng)域等內(nèi)容。
2023/02/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文將重點介紹工作人員不同動作時的發(fā)塵量和正確的行為規(guī)范。
2023/07/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文解答了關(guān)于潔凈車間沉降菌檢測的問題。
2023/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】對于單向流裝置的設置,有哪些具體要求?
2024/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章探討微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制,提升潔凈實驗室管理水平,確保生產(chǎn)環(huán)境符合標準要求。通過分析微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),包括潔凈實驗室的標準和分類、質(zhì)量監(jiān)測項目與方法、管理措施與實踐,提出了潔凈實驗室質(zhì)量管理未來的發(fā)展趨勢與展望。通過詳細分析,提高了對微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的認識,通過持續(xù)改造與創(chuàng)新,
2025/07/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國家標準委員會發(fā)布 GB/T 36066-2018 《 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測技術(shù)分析與應用 》。該標準給出了 潔凈室 及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求
2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9應當制定潔凈室(區(qū))的衛(wèi)生管理文件,按照規(guī)定對潔凈室(區(qū))進行清潔處理和消毒,并做好記錄。
2019/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
潔凈服性能的評價與驗證,成了制藥行業(yè)經(jīng)常討論的問題。而在電子行業(yè)等其他行業(yè),對潔凈服的性能評價與驗證,遠比制藥行業(yè)積極的多。
2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研發(fā)實驗室環(huán)境是否需要按生產(chǎn)需要的十萬級潔凈間管理?如果不按照十萬級潔凈間管理,是否只需要做好日常的清洗即可。
2024/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將詳細探討醫(yī)療器械潔凈車間沉降菌檢測的標準和實踐,特別是對于10萬級潔凈區(qū)域的檢測要求,以及是否可以采用4小時采樣100cfu/皿代替0.5小時采樣≤10cfu/皿的規(guī)定。
2024/12/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享