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一項(xiàng)研究表明，即使穿著規(guī)范的潔凈服，人員仍是潔凈室最大的污染源。

2022/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測的要求和適用標(biāo)準(zhǔn)是什么？

2022/08/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文探討了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室壓差控制要求及控制方法

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作，整理總結(jié)原料藥潔凈區(qū)環(huán)境管控的程度，以期幫助同行更好的理解相關(guān)法規(guī)。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)潔凈間六大關(guān)鍵方面的基本要求和相關(guān)法規(guī)。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文淺析了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室改造。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要對片劑的生產(chǎn)工藝、流程及潔凈區(qū)域劃分技術(shù)進(jìn)行分析。

2023/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈室（區(qū)）是醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要場所，企業(yè)應(yīng)建立并維護(hù)潔凈環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與管理，從而確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械滿足要求。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將就這兩個標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)與特色，予此評述。期待與同行一起來探討，以助力于節(jié)能減排舉措在潔凈行業(yè)不斷推進(jìn)。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享