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凈化車間亂流式 （Turbulent Flow） 空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器（HEPA） 進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

一、潔凈室的定義 潔凈室（Clean Room）是指空氣無(wú)塵度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除室外，并將室內(nèi)的無(wú)塵度、溫度、濕度、室

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，進(jìn)入無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）或無(wú)菌操作潔凈室（區(qū)）的人員需要進(jìn)行凈化。

2019/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析討論了潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的一些問(wèn)題。

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之潔凈環(huán)境。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國(guó)際法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)用潔凈工作臺(tái)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從醫(yī)療器械潔凈區(qū)的法規(guī)設(shè)計(jì)要求，選材建設(shè)驗(yàn)證，使用維護(hù)，國(guó)家核查中的不合格項(xiàng)等方面做詳細(xì)匯總。

2021/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了最新最全的潔凈室管理制度。

2022/05/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械潔凈區(qū)設(shè)計(jì)及相關(guān)設(shè)備管理10問(wèn)10答

2022/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享