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本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘要： 本文運(yùn)用炭黑的沾污性能，自建測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)體系，應(yīng)用于超疏水紡織品的自清潔性能的測(cè)定。通過(guò)測(cè)試10種試樣的沾水、拒油、抗污性能，以及利用自建測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)體系測(cè)試其自清潔

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

顆粒物清潔度檢測(cè)

2015/12/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

ICH指導(dǎo)原則《M10：生物樣品分析方法驗(yàn)證》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法專屬性的驗(yàn)證中，有信號(hào)響應(yīng)的組分，可以以分離度來(lái)評(píng)估干擾，那么無(wú)信號(hào)響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評(píng)估其對(duì)測(cè)定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無(wú)信號(hào)響應(yīng)組分與測(cè)定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來(lái)

2020/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本內(nèi)容，檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的基本步驟，檢驗(yàn)方法的適用性驗(yàn)證等。

2021/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。

2025/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

分析用儀器雖然經(jīng)過(guò)校正，但允許存在一定的誤差，如紫外檢測(cè)器波長(zhǎng)允許±1 nm，柱溫允許±1 ℃~2 ℃等，分析方法沒(méi)有規(guī)定一定要在驗(yàn)證方法儀器上測(cè)定，是所有經(jīng)過(guò)校正合格的儀器上都能適用。耐用性還要發(fā)現(xiàn)方法的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為以后日常測(cè)定出現(xiàn)異常提供一些參考的信息。

2022/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章結(jié)合理論研究和實(shí)際案例，提出了一套完整的運(yùn)輸環(huán)境應(yīng)力驗(yàn)證體系，為產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸方案選擇和質(zhì)量管理提供參考依據(jù)。

2026/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在新藥研發(fā)的Non-Clinical階段，為什么要開(kāi)發(fā)具有穩(wěn)定性指示作用的方法？Non-Clinical階段的降解試驗(yàn)與后階段有何不同？需要考慮哪些注意事項(xiàng)？方法驗(yàn)證中的疑難問(wèn)題是否已困擾你很久？找到答案了嗎？

2019/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享