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本文結合具體實例對方法學預驗證中的關鍵點進行了幾點思考，希望與廣大同行共同探討研究。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械表面的清潔與消毒方法。
2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在對定量限驗證的過程中一些常見的不符合預期的情況如信噪比不穩(wěn)定、回收率不符合規(guī)定等現象進行分析，以及由這些現象引出的定量限測不準原理。
2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
11月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了研究和開發(fā)設施的良好實踐 指南（Good practices for research and development facilities）的征求意見稿。
2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品運輸驗證項目與驗證方法
2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法驗證一直是藥品研發(fā)和質量控制的關鍵問題，也是重點問題，一直被制藥行業(yè)所關注。在2015年7月份之前，世界各國法規(guī)方頒布了一系列的相關指南或者指導原則
2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析檢測領域方法驗證的 31 個關鍵概念，明確內涵邊界，為規(guī)范檢測、提升結果可靠性提供術語參考。
2025/10/10 更新 分類：實驗管理 分享
本文針對VDA 19-2015和ISO 16232：2007的適用范圍、測試步驟及結果限值進行了全方位的對比，分析了兩個標準的差異，并對測試的重點和難點進行詳細的講解，以助于試驗人員對這兩個測試標準進行理解掌握，從而合理選用標準，確保測試結果的準確性。
2022/02/20 更新 分類：檢測案例 分享
制藥企業(yè)潔凈車間的環(huán)境控制是一項長期艱巨的任務，建立微生物數據庫，科學分析每一項管理措施，驗證合理有效的清潔消毒方式，最大程度減少微生物污染的可能性，使產品的質量處于持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展方向。
2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么時候需要做方法學驗證，方法學驗證是什么，方法學驗證怎么做及方法驗證用到的表格匯總。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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