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本文詳細(xì)講述了制藥用水和清潔驗(yàn)證中TOC檢測技術(shù)的三種常見方式：實(shí)驗(yàn)室分析（實(shí)驗(yàn)室Lab檢測）、在生產(chǎn)車間里進(jìn)行旁線分析（旁線At-line檢測）和在水系統(tǒng)中進(jìn)行在線分析（在線On-line檢測），并進(jìn)行了比較

2021/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。

2025/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，ASTM發(fā)布E3219-25《基于健康的暴露限值（HBEL）推導(dǎo)指南》，這是全球制藥行業(yè)交叉污染控制領(lǐng)域具有里程碑意義的標(biāo)準(zhǔn)文件。

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在最近的一封警告信中，F(xiàn)DA概述了其對清潔驗(yàn)證主題的看法。這是怎么回事？

2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究對低 pH 病毒滅活容器 ( 罐 )的清潔效果、密封性、無菌性、熱穿透性及熱穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)低 pH 病毒滅活容器符合 GMP和工藝要求。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評(píng)指正。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品生產(chǎn)中消毒劑分類，微生物對消毒劑的耐受性，消毒劑挑戰(zhàn)測試及清潔衛(wèi)生處理使用消毒劑。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著能源需求的不斷增長和對清潔能源的追求，鈉離子電池作為一種潛在的能源儲(chǔ)存技術(shù)逐漸備受關(guān)注。本文將探討鈉離子電池的安全性優(yōu)勢。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境表面清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作流程

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享