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藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術探討及其標準的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了非USP標準的溶出方法以及可建立體內外相關性的方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥質量和療效一致性評價百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥早期開發(fā)中關鍵理化性質：溶解度、溶出與體內吸收

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學仿制藥的品質評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察？

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從藥物本身的性質、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國藥典711溶出度實驗更新內容。

2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在現(xiàn)代的藥品研發(fā)中，體外溶出實驗已然變成了不可或缺的研究環(huán)節(jié)，且在體內外相關性評估中扮演了較重要的角色。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享